Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui zidesamtinib, yang dipasarkan dengan nama Jideytro, untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker paru non-sel kecil (NSCLC) stadium lanjut lokal atau metastatik yang positif ROS1. Persetujuan ini memberikan pilihan terapi baru bagi pasien yang sebelumnya telah menjalani pengobatan dengan penghambat kinase ROS1.
Zidesamtinib dikembangkan oleh GSK dengan target utama untuk memberikan cakupan yang sangat selektif terhadap mutasi ROS1. Selain itu, obat ini dirancang untuk meningkatkan penetrasi ke sawar darah otak, sebuah aspek krusial bagi pasien NSCLC yang telah mengalami penyebaran ke sistem saraf pusat.
Keputusan FDA didasarkan pada hasil uji klinis global berskala tunggal ARROS-1 fase 1/fase 2. Studi ini menunjukkan bahwa zidesamtinib mampu memberikan respons pengobatan yang tahan lama dan bermakna pada pasien NSCLC positif ROS1. Pernyataan ini disampaikan langsung oleh GSK dalam rilis pers mereka.
Meskipun kemajuan dalam pengobatan kanker paru terus dicapai, masih terdapat tantangan signifikan, terutama bagi pasien yang penyakitnya telah resisten terhadap terapi lini pertama. Zidesamtinib diharapkan dapat mengisi celah terapi ini dengan mekanisme aksinya yang spesifik dan kemampuan penetrasinya yang superior.
