Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah memperluas persetujuan penggunaan semprot hidung Ryaltris. Kini, obat ini juga diizinkan untuk mengobati gejala rinitis alergi musiman pada anak-anak berusia 6 tahun hingga di bawah 12 tahun. Keputusan ini secara efektif menjadikan Ryaltris disetujui untuk pasien berusia 6 tahun ke atas.
Sebelumnya, Ryaltris, yang merupakan kombinasi dosis tetap dari Glenmark Pharmaceuticals, telah mendapatkan persetujuan dari FDA pada tahun 2022 untuk pasien dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas. Semprot hidung ini mengandung dua bahan aktif: antihistamin olopatadine hydrochloride dalam dosis 665 µg dan kortikosteroid mometasone furoate dalam dosis 25 µg.
Perluasan persetujuan ini didasarkan pada data dari studi fase 3 yang komprehensif. Studi tersebut dirancang sebagai uji coba acak, terselubung ganda, dan terkontrol plasebo, yang bertujuan untuk mengevaluasi efektivitas dan keamanan Ryaltris pada populasi pasien yang lebih muda. Hasil studi ini menunjukkan bahwa Ryaltris efektif dalam meredakan gejala alergi pada anak-anak dalam kelompok usia yang baru disetujui.
Dengan adanya perluasan indikasi ini, Ryaltris kini dapat memberikan pilihan pengobatan yang lebih luas bagi keluarga yang mencari solusi untuk mengatasi alergi musiman pada anak-anak mereka. Pemberian persetujuan ini menekankan komitmen FDA untuk memastikan ketersediaan terapi yang aman dan efektif bagi berbagai kelompok usia pasien.
