Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah memberikan persetujuan untuk dua formulasi autoinjector praisi untuk ustekinumab-kfce, sebuah biosimilar dari obat Stelara. Persetujuan ini diumumkan melalui rilis pers dari produsennya, menandai langkah penting dalam ketersediaan pilihan pengobatan bagi pasien.
Ustekinumab-kfce, yang dipasarkan dengan nama Yesintek oleh Biocon Limited, kini akan tersedia dalam dua pilihan autoinjector dosis tunggal praisi. Pilihan pertama adalah autoinjector 45 mg/0.5 ml, sementara pilihan kedua adalah autoinjector 90 mg/ml. Formulasi baru ini diharapkan dapat mempermudah pasien dalam mengelola pengobatan mereka.
Biosimilar ini telah mendapatkan indikasi untuk pengobatan beberapa kondisi medis serius. Di antaranya adalah psoriasis plak derajat sedang hingga berat dan artritis psoriatik aktif pada pasien dewasa dan anak-anak berusia 6 tahun ke atas. Selain itu, ustekinumab-kfce juga diindikasikan untuk penyakit Crohn derajat sedang hingga berat yang aktif dan kolitis ulserativa pada pasien dewasa.
Ketersediaan autoinjector praisi ini merupakan perkembangan signifikan. Formulasi praisi ini dirancang untuk memudahkan administrasi obat oleh pasien, baik di rumah maupun saat bepergian. Dengan adanya pilihan autoinjector, diharapkan kepatuhan pasien terhadap terapi dapat meningkat, yang pada akhirnya berkontribusi pada hasil pengobatan yang lebih baik.
Persetujuan FDA ini mencakup kedua kekuatan dosis yang ditawarkan dalam bentuk autoinjector. Hal ini menunjukkan bahwa regulator telah mengevaluasi dan menyetujui keamanan serta efektivitas formulasi baru ini untuk pasien yang memenuhi kriteria pengobatan.
