Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah memberikan tinjauan prioritas terhadap aplikasi lisensi biologis tambahan untuk obat Enspryng. Keputusan ini terkait dengan pengobatan penyakit terkait antibodi mielin oligodendrosit glikoprotein (MOGAD).
MOGAD merupakan penyakit autoimun langka yang dapat menyebabkan kerusakan neurologis parah dan tak terduga. Penyakit ini menyerang saraf optik, otak, dan sumsum tulang belakang, seringkali mengakibatkan serangan berulang yang menyebabkan kehilangan penglihatan dan disabilitas. “MOGAD adalah penyakit autoimun langka yang dapat menyerang saraf optik, otak, dan sumsum tulang belakang dan menyebabkan kekambuhan yang parah dan tidak dapat diprediksi, mengakibatkan kerusakan neurologis yang menumpuk, kehilangan penglihatan, dan disabilitas,” ungkap Siân Lennon-Chrimes, PhD, pemimpin pengembangan global neuroimunologi di Roche Pharma Development, kepada Healio.
Pemberian status tinjauan prioritas ini oleh FDA menandakan bahwa badan tersebut akan mempercepat proses evaluasi aplikasi untuk Enspryng. Tinjauan prioritas diberikan kepada obat-obatan yang berpotensi menawarkan kemajuan signifikan dalam keamanan atau efektivitas pengobatan untuk penyakit serius.
Keputusan ini didasarkan pada rilis pers dari Roche, perusahaan yang mengembangkan Enspryng. Tinjauan prioritas ini merupakan langkah penting dalam upaya menyediakan terapi baru bagi pasien MOGAD, yang saat ini memiliki pilihan pengobatan yang terbatas.
