Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah memberikan persetujuan dipercepat untuk terapi modulasi ligan E3 cereblon pertama yang ditujukan bagi pasien multiple myeloma. Kombinasi obat iberdomide (Zenbexus), yang dikembangkan oleh Bristol Myers Squibb, bersama daratumumab dan hyaluronidase-fihj (Darzalex Faspro) dari Janssen, serta dexamethasone, kini resmi disetujui.
Persetujuan ini mencakup penggunaan pada orang dewasa dengan multiple myeloma yang telah menjalani setidaknya satu lini terapi sebelumnya. Terapi sebelumnya tersebut harus mencakup setidaknya inhibitor proteasom dan agen imunomodulator.
Keputusan FDA ini menandai era baru dalam pengobatan multiple myeloma yang kambuh atau refrakter. Iberdomide, sebagai terapi baru dalam kelas terapeutik yang berbeda, diharapkan dapat memberikan pilihan pengobatan yang lebih efektif bagi pasien yang kondisinya sulit diobati.
Dalam pernyataannya, Bristol Myers Squibb menyambut baik persetujuan ini. “Persetujuan FDA untuk iberdomide menandai kedatangan yang dinanti-nantikan dari kelas terapi baru untuk multiple myeloma yang kambuh atau refrakter dan berpotensi membuat perbedaan signifikan dalam kehidupan pasien,” ujar seorang perwakilan perusahaan.
Kombinasi ini bekerja dengan menargetkan protein cereblon, komponen kunci dalam sistem ubiquitin-proteasome sel. Dengan memodulasi cereblon, terapi ini dapat menyebabkan degradasi protein abnormal yang menumpuk pada sel kanker multiple myeloma, sehingga menghambat pertumbuhan tumor.
Multiple myeloma adalah kanker sel plasma yang mempengaruhi sumsum tulang dan dapat menyebabkan kerusakan tulang, masalah ginjal, dan anemia. Meskipun pengobatan telah berkembang pesat, banyak pasien mengalami kekambuhan atau menjadi resisten terhadap terapi yang ada. Oleh karena itu, persetujuan terapi kombinasi baru ini sangat dinantikan oleh komunitas medis dan pasien.
