Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah memperluas persetujuan penggunaan terapi radioligand Pluvicto (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) dari Novartis. Perluasan ini secara signifikan meningkatkan jumlah pasien pria dengan kanker prostat stadium lanjut yang memenuhi syarat untuk menerima pengobatan inovatif ini.
Keputusan FDA didasarkan pada hasil uji coba fase 3 acak yang menunjukkan peningkatan hasil yang signifikan. Kini, pria dengan prostate-specific membrane antigen (PSMA)-positif, kanker prostat metastatik yang sensitif terhadap hormon dapat menerima Pluvicto. Pengobatan ini diberikan dalam kombinasi dengan inhibitor jalur reseptor androgen (ARPI) dan terapi deprivasi androgen (ADT). Sebelumnya, Pluvicto hanya disetujui untuk pasien yang telah menjalani pengobatan sebelumnya.
Data uji coba menunjukkan bahwa kombinasi Pluvicto dengan ARPI dan ADT menghasilkan perbaikan hasil yang lebih baik dibandingkan hanya menggunakan ARPI dan ADT sebagai standar pengobatan. Langkah ini diharapkan dapat memberikan harapan baru bagi lebih banyak pasien yang berjuang melawan penyakit yang agresif ini.
Novartis, perusahaan farmasi di balik Pluvicto, menyambut baik perluasan persetujuan ini. “Ini adalah momen penting bagi pasien kanker prostat stadium lanjut,” ujar seorang perwakilan Novartis dalam rilis persnya. Perusahaan berkomitmen untuk terus berinovasi dalam pengobatan kanker dan memastikan akses yang lebih luas terhadap terapi yang efektif.
