BlueWind Medical mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah memberikan persetujuan 510(k) untuk Revi Extend. Perangkat ini merupakan terapi neuromodulasi tibial implan jangka panjang yang bersifat minimal invasif, dirancang khusus untuk mengatasi masalah inkontinensia urin mendesak (urgency urinary incontinence).
Persetujuan dari otoritas kesehatan Amerika Serikat ini menandai langkah penting dalam inovasi medis bagi pasien dan tenaga medis. CEO BlueWind Medical, Kerry Nelson, menyatakan, “Persetujuan FDA untuk implan generasi terbaru kami mencerminkan komitmen berkelanjutan kami terhadap inovasi yang berarti bagi pasien dan dokter.”
Revi Extend menawarkan keunggulan signifikan dibandingkan pendahulunya, terutama dalam hal durabilitas implan yang lebih panjang. Nelson menambahkan, “Memperpanjang daya tahan implan yang dipadukan dengan kemajuan perangkat lunak kami yang memungkinkan kontrol jarak jauh, memberikan pasien akses ke inovasi terapi terkini selama 15 tahun.”
Inkontinensia urin mendesak adalah kondisi di mana seseorang merasakan dorongan kuat dan tiba-tiba untuk buang air kecil, yang seringkali sulit dikendalikan. Kondisi ini dapat sangat memengaruhi kualitas hidup penderitanya. Terapi neuromodulasi tibial bekerja dengan menstimulasi saraf tibial posterior, yang berperan dalam mengendalikan fungsi kandung kemih.
Dengan Revi Extend, pasien yang sebelumnya hanya memiliki pilihan terapi terbatas kini memiliki opsi pengobatan jangka panjang yang minim risiko bedah invasif. Kemampuan pengelolaan jarak jauh melalui perangkat lunak juga memungkinkan penyesuaian terapi yang lebih personal dan efisien, serta pemantauan yang lebih baik oleh penyedia layanan kesehatan.
