Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah memberikan persetujuan untuk Besremi (ropeginterferon alfa-2b-njft) sebagai pengobatan baru bagi orang dewasa yang mengidap trombositemia esensial. Ini menandai terobosan pertama dalam pengobatan kondisi tersebut dalam kurun waktu hampir 30 tahun.
Besremi, yang diproduksi oleh PharmaEssentia Corporation, kini dapat digunakan untuk semua orang dewasa dengan trombositemia esensial, tanpa memandang genotipe atau stadium penyakit mereka. Persetujuan ini merupakan perluasan dari label produk yang sudah ada, di mana Besremi sebelumnya telah tersedia secara komersial untuk pengobatan polisitemia vera pada orang dewasa.
Keputusan FDA untuk menyetujui Besremi didasarkan pada hasil studi acak SURPASS ET. Studi ini menunjukkan peningkatan yang signifikan dalam tingkat respons yang bertahan lama, yang dimodifikasi sesuai dengan European Leukemia Net (ELN).
