Biocon telah mengumumkan ketersediaan komersial Yesafili, sebuah biosimilar aflibercept, di Amerika Serikat. Obat ini merupakan alternatif yang dapat dipertukarkan (interchangeable) untuk Eylea 2 mg, yang diproduksi oleh Regeneron.
Yesafili, yang secara resmi dikenal sebagai aflibercept-jbvf, telah mendapatkan persetujuan dari Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat pada Mei 2024. Indikasi penggunaannya mencakup pengobatan degenerasi makula terkait usia neovaskular (neovascular age-related macular degeneration), edema makula setelah oklusi vena retina (macular edema following retinal vein occlusion), edema makula diabetik (diabetic macular edema), dan retinopati diabetik (diabetic retinopathy).
Keberhasilan Yesafili dalam uji klinis fase 3, yang dikenal sebagai studi INSIGHT, menjadi landasan persetujuannya. Studi ini secara khusus membandingkan efektivitas dan keamanan Yesafili dengan Eylea 2 mg pada pasien dengan edema makula diabetik (DME). Hasil studi INSIGHT menunjukkan bahwa tidak ada perbedaan signifikan antara kedua pengobatan tersebut.
Peluncuran Yesafili di Amerika Serikat ini menandai langkah penting bagi Biocon dalam menyediakan pilihan pengobatan biosimilar yang terjangkau dan efektif bagi pasien yang membutuhkan terapi berbasis aflibercept. Ketersediaan biosimilar ini diharapkan dapat meningkatkan akses terhadap perawatan mata yang krusial.
