Tag: fda
Lytenava Diberi Lampu Hijau FDA untuk Atasi AMD Basah
Lytenava disetujui FDA untuk pengobatan AMD basah. Ini adalah formulasi bevacizumab oftalmik pertama yang disetujui untuk…
Komite FDA Usulkan Pelonggaran Pembatasan Sejumlah Peptida untuk Kompon Sirup
Komite FDA usulkan pelonggaran pembatasan peptida untuk kompon sirup, berpotensi permudah akses terapi berbasis peptida.
FDA Beri Lampu Hijau Jideytro untuk Kanker Paru ROS1-Positif yang Telah Diobati Sebelumnya
FDA berikan lampu hijau untuk Jideytro (zidesamtinib) sebagai terapi baru kanker paru ROS1-positif yang telah diobati…
FDA Upayakan Pencabutan Izin Avacopan, Tuduh Manipulasi Data Uji Klinis
FDA berupaya cabut izin avacopan karena tuduhan manipulasi data uji klinis ADVOCATE. Masa depan obat ini…
Ryaltris Kini Diizinkan untuk Anak Usia 6 Tahun ke Atas, FDA Perluas Persetujuan
FDA memperluas persetujuan Ryaltris untuk anak usia 6 tahun ke atas dalam mengobati rinitis alergi musiman.…
Lettuce Taylor Farms Diduga Masih Jadi Sumber Wabah Cyclosporiasis di AS, FDA Tegaskan Bukti Kuat
FDA tegaskan selada Taylor Farms diduga kuat jadi sumber wabah cyclosporiasis di AS. Pelajari lebih lanjut…
FDA Setujui 20 Varian ZYN untuk Dipasarkan dengan Klaim Pengurangan Risiko Dibanding Rokok
FDA setujui 20 varian ZYN dengan klaim risiko lebih rendah dibanding rokok. Swedish Match optimistis kurangi…
Selada Iceberg Taylor Farms Jadi Biang Kerok Wabah Diare di AS
Selada iceberg Taylor Farms teridentifikasi sebagai biang kerok wabah diare di AS. FDA laporkan infeksi Cyclospora…
Lettuce Taco Bell Picu Wabah Diare Ribuan Orang di Lima Negara Bagian AS
Ribuan orang terjangkit diare parah akibat wabah cyclosporiasis yang dipicu selada iceberg di Taco Bell. CDC…
Sejumlah Apotek Tetap Jual Semaglutide dan Tirzepatide Rakitan Pasca Larangan FDA
Puluhan apotek kedapatan masih menjual semaglutide dan tirzepatide rakitan meski sudah dilarang FDA. Temuan ini mengkhawatirkan.