Tag: fda
FDA Perluas Persetujuan Tivicay untuk Bayi Baru Lahir Penderita HIV
FDA perluas persetujuan Tivicay untuk bayi baru lahir penderita HIV. Obat ini kini bisa digunakan sejak…
Imunoterapi Peptida Kacang untuk Alergi Dapat Percepatan Persetujuan FDA
FDA beri status fast track untuk imunoterapi peptida kacang PVX108. Harapannya, terapi inovatif ini bisa segera…
Ribuan Botol Tetes Mata Clear Eyes Ditarik dari Peredaran Akibat Potensi Kontaminasi
Ribuan botol tetes mata Clear Eyes ditarik dari peredaran oleh produsennya karena potensi kontaminasi dan ketidakpastian…
Mayoritas Alat AI Kesehatan yang Disetujui FDA Belum Teruji Dampaknya pada Pasien
Mayoritas AI kesehatan yang disetujui FDA belum teruji dampaknya pada pasien. Temuan ini menimbulkan kekhawatiran mendalam…
FDA Jajaki Regulasi Perangkat Medis Berbasis AI Generatif dengan Pendekatan Kompetensi
FDA AS jajaki regulasi perangkat medis berbasis AI generatif dengan pendekatan kompetensi, mirip sertifikasi tenaga medis.…
Tes Darah Tunggal untuk Alzheimer, PrecivityAD2 Kantongi Restu FDA
FDA setujui PrecivityAD2, tes darah tunggal untuk diagnosis Alzheimer. Terobosan deteksi dini yang lebih mudah diakses.
FDA Izinkan Pemasaran 11 Produk Kantong Nikotin Zyn Ultra
FDA setujui 11 produk kantong nikotin Zyn Ultra. Ini langkah penting sediakan alternatif tembakau lebih aman…
Terobosan FDA: Pasatru Disetujui untuk Mengatasi Fibrodysplasia Ossificans Progressiva
FDA setujui Pasatru, terapi inovatif atasi Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP). Harapan baru bagi pasien FOP di…
Terobosan FDA: Terapi Gen Pertama Disetujui untuk Penyakit Penyimpanan Glikogen Tipe Ia
FDA berikan persetujuan terapi gen pertama untuk GSD Ia, harap baru bagi pasien. Pelajari lebih lanjut…
FDA Setujui Dua Formulasi Autoinjector untuk Biosimilar Stelara
FDA AS setujui dua formulasi autoinjector untuk biosimilar Stelara (ustekinumab-kfce), mempermudah pengobatan pasien psoriasis, Cā¦