Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah memperluas penggunaan obat suntik Stelara untuk mengobati kolitis ulseratif (UC) tingkat sedang hingga berat pada anak-anak berusia 2 tahun ke atas. Keputusan ini menandai perluasan indikasi Stelara untuk menangani kedua bentuk utama penyakit radang usus (IBD) pada anak.
Sebelumnya, pada bulan April, FDA juga telah menyetujui penggunaan Stelara (ustekinumab, Janssen) untuk anak-anak berusia 2 tahun ke atas yang menderita penyakit Crohn. Dengan persetujuan terbaru ini, ustekinumab menjadi antibodi monoklonal non-TNF pertama yang disetujui untuk pengobatan penyakit Crohn (CD) dan kolitis ulseratif (UC) pada pasien pediatrik.
Keputusan FDA ini didasarkan pada data farmakokinetik dan keamanan yang diperoleh dari uji klinis yang melibatkan pasien dewasa dengan UC serta pasien pediatrik berusia 2 hingga 17 tahun. Persetujuan ini memberikan pilihan pengobatan baru yang penting bagi anak-anak yang didiagnosis dengan kondisi peradangan usus yang melemahkan.
