Jakarta – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) mengumumkan penarikan kembali lebih dari 2,5 juta botol tetes mata steroid. Produk ini digunakan untuk meredakan peradangan pada mata.
Lupin Pharmaceuticals, perusahaan farmasi yang memproduksi obat tersebut, secara sukarela menarik 2.530.182 botol prednisolone acetate ophthalmic solution 1%. Penarikan ini mencakup ukuran botol 5 mL, 10 mL, dan 15 mL.
Produk yang terdampak memiliki tanggal kedaluwarsa mulai dari 31 Juli 2026 hingga 31 Maret 2028. FDA mengklasifikasikan penarikan ini sebagai Kelas II.
Artinya, produk tersebut berpotensi menimbulkan efek samping yang tidak diinginkan, namun risikonya tidak mengancam jiwa secara langsung. Keputusan penarikan ini diterbitkan pada tanggal 4 Juni lalu.
Alasan utama di balik penarikan besar-besaran ini adalah adanya ‘substansi asing’ di dalam produk. Keberadaan benda asing ini dapat menimbulkan berbagai masalah kesehatan bagi pengguna.
Pihak FDA tidak merinci jenis substansi asing yang ditemukan. Namun, potensi kontaminasi ini sangat serius mengingat tetes mata diaplikasikan langsung ke organ vital seperti mata.
Substansi asing dapat menyebabkan iritasi, infeksi, atau bahkan kerusakan pada kornea jika tidak segera ditangani. Oleh karena itu, penarikan produk ini menjadi langkah pencegahan yang sangat penting.
Lupin Pharmaceuticals diharapkan segera memberikan informasi lebih lanjut kepada publik dan distributor mengenai prosedur pengembalian produk yang terdampak. Konsumen yang telah membeli produk ini dihimbau untuk tidak menggunakannya dan segera mengembalikannya ke tempat pembelian.
FDA terus memantau proses penarikan ini untuk memastikan keamanan konsumen menjadi prioritas utama. Perusahaan farmasi diwajibkan untuk mematuhi standar kualitas yang ketat dalam produksi obat-obatan, terutama yang digunakan untuk mata.
Penarikan produk farmasi ini menjadi pengingat pentingnya pengawasan kualitas yang berkelanjutan dalam industri kesehatan. Konsumen juga disarankan untuk selalu memeriksa tanggal kedaluwarsa dan kondisi kemasan sebelum menggunakan obat.
