Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah memberikan persetujuan untuk dua rejimen pengobatan berbasis zanidatamab-hrii sebagai terapi lini pertama bagi pasien dewasa dengan kanker lambung stadium lanjut yang tidak dapat dioperasi atau telah menyebar (metastasis), serta HER2-positif.
Persetujuan ini mencakup zanidatamab-hrii, yang dipasarkan sebagai Ziihera oleh Jazz Pharmaceuticals. Obat ini akan digunakan dalam dua kombinasi berbeda. Pertama, dikombinasikan dengan kemoterapi yang mengandung fluoropyrimidine dan platinum. Kedua, dikombinasikan dengan kemoterapi yang mengandung fluoropyrimidine dan platinum, serta tislelizumab-jsgr, yang dikenal sebagai Tevimbra dari BeOne Medicines USA.
Keputusan FDA didasarkan pada hasil uji klinis acak berskala besar, HERIZON-GEA-01. Uji coba ini membandingkan tiga lengan pengobatan dan menunjukkan peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup bebas progresi (PFS) sebesar 37% pada pasien yang menerima kombinasi pengobatan baru ini.
Keberhasilan zanidatamab-hrii dalam uji HERIZON-GEA-01 menandai kemajuan penting dalam penanganan kanker lambung HER2-positif yang sulit diobati. Kemampuan obat ini untuk dikombinasikan dengan rejimen kemoterapi standar, serta penambahan imunoterapi tislelizumab-jsgr, menawarkan harapan baru bagi pasien yang sebelumnya memiliki pilihan pengobatan terbatas.
Zanidatamab-hrii adalah antibodi bispesifik yang dirancang untuk menargetkan protein HER2 yang diekspresikan secara berlebihan pada sel kanker lambung jenis tertentu. Dengan menargetkan HER2, zanidatamab-hrii diharapkan dapat memicu respons imun tubuh untuk melawan sel kanker dan menghambat pertumbuhan tumor.
Sementara itu, tislelizumab-jsgr adalah antibodi monoklonal yang bekerja dengan memblokir protein PD-1, yang sering digunakan oleh sel kanker untuk menghindari deteksi oleh sistem kekebalan tubuh. Kombinasi zanidatamab-hrii dan tislelizumab-jsgr berpotensi memberikan efek sinergis, meningkatkan efektivitas pengobatan secara keseluruhan.
Persetujuan ini diharapkan dapat segera tersedia bagi pasien di Amerika Serikat, memberikan opsi pengobatan yang lebih efektif dan berpotensi memperpanjang harapan hidup bagi individu yang didiagnosis dengan kanker lambung HER2-positif stadium lanjut.
