Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah memberikan persetujuan untuk patch kontrasepsi hormonal kombinasi yang dikenakan seminggu sekali. Produk inovatif ini diformulasikan dengan dosis estrogen rendah dan ditujukan bagi wanita yang berpotensi hamil dengan Indeks Massa Tubuh (IMT) di bawah 30 kg/m2. Persetujuan ini menandai langkah maju dalam pilihan kontrasepsi yang tersedia di pasaran.
Patch yang disetujui ini, bernama Gwyn Lo, merupakan produk dari Viatris Inc. Cara penggunaannya adalah dengan menempelkan patch secara transdermal (melalui kulit) sekali dalam seminggu selama tiga minggu berturut-turut. Setelah itu, pengguna akan menjalani satu minggu tanpa menggunakan patch. Sistem penghantaran transdermal ini dirancang untuk melepaskan 220 mikrogram (mcg) norelgestromin dan 20 mcg etinil estradiol setiap harinya selama periode pemakaian.
Keputusan FDA untuk menyetujui patch kontrasepsi ini didasarkan pada hasil studi fase 3 yang komprehensif, dikenal sebagai studi Luminous. Studi ini melibatkan partisipan wanita pasca-menarche (wanita yang sudah mengalami menstruasi pertama) dengan rentang usia antara 18 hingga 35 tahun. Data yang diperoleh dari studi Luminous menjadi landasan utama bagi FDA dalam mengevaluasi efektivitas dan keamanan produk ini sebelum memberikan lampu hijau.
