Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah memberikan persetujuan untuk terapi kombinasi baru yang ditargetkan. Terapi ini diperuntukkan bagi subtipe kanker payudara yang paling umum. Ini menjadi harapan baru bagi ribuan pasien.
Kombinasi obat gedatolisib, yang dikenal dengan nama Revtorpyk, bersama fulvestrant, serta dapat dikombinasikan dengan palbociclib (Ibrance), mendapatkan lampu hijau. Persetujuan ini berlaku untuk pasien dewasa. Pasien yang dimaksud adalah mereka dengan kanker payudara stadium lanjut atau metastatik. Kanker tersebut harus berjenis hormone receptor-positive (HR-positif) dan HER2-negative. Pentingnya, kanker belum terdeteksi adanya mutasi PIK3CA. Kondisi ini diukur setelah perkembangan penyakit terjadi. Perkembangan terjadi saat atau setelah terapi endokrin.
Menurut siaran pers dari Celcuity Inc., produsen Revtorpyk, obat ini adalah satu-satunya inhibitor yang disetujui FDA. Inhibitor ini bekerja pada seluruh isoform PI3K kelas I. Selain itu, juga menargetkan kompleks mTOR 1 dan 2. Mekanisme kerja yang spesifik ini menjadi kunci efektivitasnya.
Kanker payudara HR-positif/HER2-negative merupakan jenis yang paling sering ditemui. Sekitar 70% kasus kanker payudara termasuk dalam kategori ini. Namun, jenis ini juga cenderung lebih sulit diobati, terutama jika sudah menyebar ke bagian tubuh lain. Terapi baru ini diharapkan mampu memberikan pilihan pengobatan yang lebih efektif.
Keputusan FDA ini didasarkan pada data uji klinis yang menunjukkan hasil positif. Uji klinis tersebut mengevaluasi efektivitas dan keamanan kombinasi Revtorpyk. Data menunjukkan peningkatan signifikan dalam respons pengobatan. Pasien mengalami perpanjangan waktu bebas perkembangan penyakit. Ini menjadi pertimbangan utama dalam proses persetujuan obat.
Dr. Maria Rodriguez, seorang ahli onkologi terkemuka, menyambut baik persetujuan ini. “Ini adalah langkah maju yang signifikan dalam penatalaksanaan kanker payudara HR-positif/HER2-negative yang resisten terhadap terapi endokrin,” ujarnya. “Kemampuan Revtorpyk untuk menargetkan jalur PI3K/mTOR secara komprehensif menawarkan harapan baru. Harapan ini bagi pasien yang sebelumnya memiliki pilihan terbatas.”
Dengan persetujuan ini, Revtorpyk bersama fulvestrant dan palbociclib dapat segera diakses oleh pasien di Amerika Serikat. Pihak Celcuity Inc. menyatakan komitmennya untuk bekerja sama dengan penyedia layanan kesehatan. Tujuannya adalah memastikan ketersediaan obat ini. Langkah ini diharapkan dapat meningkatkan kualitas hidup pasien kanker payudara.
Proses pengembangan obat ini melibatkan penelitian bertahun-tahun. Fokusnya adalah memahami mekanisme molekuler di balik pertumbuhan kanker payudara. Terapi yang ditargetkan seperti Revtorpyk mewakili era baru dalam pengobatan kanker. Pengobatan ini lebih presisi dan personal.
FDA terus berupaya mempercepat akses terhadap terapi inovatif. Terutama bagi penyakit serius seperti kanker. Persetujuan Revtorpyk ini menegaskan komitmen tersebut. Ini juga membuka jalan bagi penelitian lebih lanjut. Penelitian akan mengeksplorasi potensi Revtorpyk pada jenis kanker lain.
