Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah memberikan izin edar kepada 20 varian produk kantong nikotin ZYN untuk dijual di pasar Amerika Serikat. Keputusan ini didasarkan pada klaim bahwa produk tersebut memiliki risiko lebih rendah dibandingkan dengan rokok konvensional.
Persetujuan FDA ini merupakan langkah signifikan bagi Swedish Match, produsen ZYN, yang telah mengajukan permohonan untuk memasarkan produknya dengan klaim pengurangan risiko. Penilaian FDA dilakukan secara cermat terhadap data ilmiah yang diajukan oleh perusahaan.
Menurut pernyataan resmi yang dirilis oleh FDA, keputusan ini didasarkan pada bukti yang menunjukkan bahwa produk ZYN dapat mengurangi paparan konsumen terhadap bahan kimia berbahaya yang terkait dengan pembakaran tembakau. Hal ini sejalan dengan mandat FDA untuk melindungi kesehatan masyarakat dengan mengatur produk tembakau.
Dalam dokumen persetujuannya, FDA menyatakan, “Kami telah meninjau data ilmiah yang diajukan oleh Swedish Match dan menyimpulkan bahwa produk ini sesuai untuk dipasarkan dengan klaim pengurangan risiko.” FDA menekankan bahwa persetujuan ini tidak berarti produk ZYN bebas risiko, namun risiko yang ditimbulkan lebih rendah jika dibandingkan dengan merokok.
Produk kantong nikotin ZYN merupakan alternatif tanpa asap yang mengandung nikotin namun tidak dibakar. Varian yang disetujui mencakup berbagai kadar nikotin dan rasa, yang semuanya kini dapat dipasarkan di AS dengan label yang mengkomunikasikan potensi pengurangan risiko bagi perokok yang beralih sepenuhnya ke produk ini.
Persetujuan ini membuka jalan bagi Swedish Match untuk secara resmi mengiklankan dan menjual 20 varian ZYN dengan klaim yang telah diverifikasi oleh FDA. Perusahaan berharap langkah ini akan membantu mengurangi jumlah perokok di Amerika Serikat dengan menyediakan pilihan yang dinilai lebih aman.
Keputusan FDA ini juga dapat memicu minat dari produsen produk tembakau lainnya untuk mengajukan klaim serupa, mengingat adanya kerangka kerja regulasi yang kini telah ditetapkan untuk produk-produk dengan potensi pengurangan risiko.
