Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah memberikan izin pemasaran de novo untuk lensa Avulux. Inovasi ini dirancang khusus untuk membantu individu berusia 12 tahun ke atas yang mengalami migrain episodik dan sensitif terhadap cahaya.
Lensa Avulux bekerja dengan cara memblokir cahaya pada panjang gelombang tertentu yang diketahui memicu atau memperburuk sensitivitas cahaya pada penderita migrain. Secara spesifik, lensa ini menargetkan cahaya biru di rentang 480 nanometer (nm) dan cahaya merah/amber di rentang 590 nm.
Charles Posternack, MD, yang menjabat sebagai presiden, CEO, dan salah satu pendiri Avulux, menekankan pentingnya penggunaan lensa ini sebagai pelengkap, bukan pengganti. “Lensa ini harus digunakan bersamaan dengan perawatan yang sudah dijalani pasien, bukan menggantikannya,” ujar Posternack kepada Healio. Ia menambahkan bahwa penggunaan Avulux tidak mengesampingkan terapi lain, termasuk pengobatan medis yang diresepkan.
Proses otorisasi de novo dari FDA merupakan jalur khusus yang digunakan untuk meninjau perangkat medis baru yang memiliki risiko rendah dan belum ada perangkat serupa yang sudah disetujui sebelumnya. Persetujuan ini menandai langkah maju yang signifikan dalam penanganan gejala migrain yang berkaitan dengan sensitivitas cahaya.
